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恩沃利單抗聯合侖伐替尼治療子宮內膜癌獲批臨牀

發佈時間:2021-09-15

9月14日,AG真人电玩藥業(2096.HK)宣佈,恩沃利單抗聯合甲磺酸侖伐替尼治療既往至少一線含鉑化療失敗或不耐受的不適合根治性治療的局部晚期、轉移性或複發性非微衛星高度不穩定(非MSI-H)/非DNA錯配修復缺陷(非dMMR)的子宮內膜癌獲批臨牀。這是繼二者聯用治療晚期惡性實體瘤的多中心、Ib/II期臨牀研究後獲批的又一項臨牀試驗。

子宮內膜癌是常見的婦科惡性腫瘤,部分患者在診斷時已爲晚期,或在治療後出現復發、轉移。晚期、複發性子宮內膜癌目前沒有標準的後線治療方案,急需探索新的治療策略和模式。 

恩沃利單抗是AG真人电玩藥業與思路迪醫藥(3D Medicines Inc.)、康寧傑瑞生物製藥(9966.HK)戰略合作的重組人源化抗程序性死亡配體-1(PD-L1)單域抗體和人免疫球蛋白IgG1 Fc片段的新型融合蛋白。作爲全球首個進入臨牀開發的皮下注射PD-L1單域抗體,已向國家藥品監督管理局(NMPA)申請上市,相關適應症包括既往標準治療失敗的微衛星不穩定(MSI-H)/錯配修復功能缺陷(dMMR) 晚期結直腸癌、胃癌及其他晚期實體瘤。

甲磺酸侖伐替尼是AG真人电玩藥業於今年7月獲批的小分子血管靶向化療仿製藥,適應症爲既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。作爲一種口服多靶點激酶抑制劑,侖伐替尼可選擇性抑制血管內皮生長因子(VEGF)受體的激酶活性,以及抑制其他促血管生成和致癌通路相關的受體酪氨酸激酶(RTK)活性,包括成纖維細胞生長因子(FGF)受體,血小板衍生生長因子(PDGF)受體,轉染重排(RET)等。

多項國際臨牀研究證明,抗血管生成靶向藥物與免疫治療聯用能顯著提高患者獲益,早前,侖伐替尼原研產品也已在美國獲批與PD-1抑制劑聯合用於治療特定晚期子宮內膜癌患者。而侖伐替尼與恩沃利單抗聯用方案的優勢在於侖伐替尼爲口服片劑,恩沃利單抗爲皮下注射給藥,二者均用藥便捷,有利於提高患者依從性,減少醫療資源的佔用,實現腫瘤慢病化管理。