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先必新®最新研究數據亮相ESOC2021

發佈時間:2021-09-02

2021年第7屆歐洲卒中組織大會(ESOC)虛擬年會於2021年9月1-3日在線上召開。AG真人电玩藥業治療急性缺血性腦卒中的1類新藥先必新®(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)有兩項研究被本屆ESOC收錄並在大會期間公佈了相關數據摘要。

 

摘要編號:877

Edaravone Dexborneol Versus Edaravone Alone for the Treatment ofLarge Artery Atherosclerosis Stroke Subtypes: A Secondary Analysis of the TASTE Trial

依達拉奉右莰醇注射用濃溶液vs.依達拉奉治療大動脈粥樣硬化型患者的有效性和安全性:TASTE試驗的二次分析

第一作者:許傑通訊作者:王擁軍

單位:首都醫科大學附屬北京天壇醫院

主要研究結論:該研究基於TASTE試驗,探究依達拉奉右莰醇注射用濃溶液對比依達拉奉治療大動脈粥樣硬化型(LAA)患者的有效性和安全性。研究結果表明,依達拉奉右莰醇注射用濃溶液組(340例)vs.依達拉奉組(344例):第90天改良Rankin量表(mRS)評分≤1的比例(59.41%Vs.51.45%,P=0.036);第90天時mRS評分,兩組間的差異爲(OR1.35[95%CI1.03,1.77],P=0.031);第14天美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)評分自基線的變化,兩組間的差異爲(MD-0.46[95%Cl-0.92,-0.01],P<0.01)。安全性結果顯示,兩組AEs發生率(P=0.211)、SAEs發生率(P=0.331)和死亡人數(P=0.536)均無統計學差異。

 

摘要編號:1264

Effects of Edaravone-Dexborneol on the global cerebral ischemia strokein rats

依達拉奉右莰醇注射用濃溶液對大鼠全腦缺血腦卒中的影響

第一作者&通訊作者:杜冠華

單位:中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究所

主要研究結論:依達拉奉右莰醇注射用濃溶液對局竈性腦缺血模型大鼠具有協同抗氧化和抗炎作用。該研究旨在進一步研究其在大鼠全腦缺血腦卒中模型中的神經保護作用。研究結果表明,依達拉奉右莰醇注射用濃溶液能顯著提高全腦缺血腦卒中模型大鼠的學習記憶功能。

 

先必新®是全球卒中領域近5年來唯一獲批的創新藥物。其Ⅲ期註冊臨牀試驗TASTE研究數據於年初發表在國際權威醫學期刊《STROKE》,陽性結果顯示先必新具有療效優勢,也引發了中外學術界的廣泛關注。上市至今剛滿一年的時間內,該產品已惠及了近20萬中國卒中患者,並被納入中國首版《急性腦梗死缺血半暗帶臨牀評估和治療中國專家共識》。


此次中國臨牀及藥學學者通過進一步探索依達拉奉右莰醇臨牀研究的亞組數據及機制研究,爲先必新®未來更廣泛的臨牀應用提供了優質證據,也讓國際學術界進一步瞭解這款由中國自主研發的具有雙重保護機制的腦卒中創新藥。