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AG真人电玩藥業公佈2021年中期業績:研發投入持續提升,在研項目進展超越預期

發佈時間:2021-08-27

AG真人电玩藥業集團有限公司(2096.HK)今日公佈了2021年中期業績和公司進展:

-  2021年上半年公司實現收入21.20 億元,其中創新藥收入12.20 億元,佔同期總收入的57.6%;

-  利潤5.55億元,同比增長200.2%;

-  研發投入6.27億元,同比增長38.0%,佔總收入的29.6% ;

-  現有創新藥研發管線項目近60 項,處於臨牀研究階段創新藥產品11 種,其中III期臨牀研究共6 項,5 項爲上半年新增。

以創新藥業務爲主導  創新藥收入佔比持續提升


2021上半年公司創新藥收入創歷史新高,較去年同期增長56.8%,佔同期總收入比重達57.6%,(2018、2019、2020年度該比例分別爲25.5%、32.9% 和45.1%)。公司持續加大創新研發投入,產品管線進一步豐富:

-  在研關鍵註冊和III期臨牀試驗共6項,其中5項上半年新增;II期臨牀試驗2項,I期臨牀試驗5項。

-  上半年獲批獲得藥物臨牀試驗批準通知書(IND)7項,達成首例受試者入組(FPI)7項。

現有研發人員約900人(含博士約110人,碩士約480人),其中臨牀研究團隊較2020年迅速擴大至超200人。

公司堅持自主研發與合作研發雙輪驅動。2021 年3月、6月分別與Kazia Therapeutics公司、Vivoryon Therapeutics公司達成戰略合作,力爭早日讓全球生命科學領域的研發成果惠及更多患者。


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公司創新藥研發管線(截至8月26日)

先必新®上市首年業績增長強勁


在創新藥收入中,來自中樞神經系統疾病藥物組合(主要產品爲先必新®、必存®)的收入達人民幣5.95億元,佔本集團總收入28.1%,其中於2020年7月上市的先必新®收入增長強勁,貢獻絕對份額。

先必新®(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)是本集團研發的具有自主知識產權的一類創新藥,用於治療缺血性腦卒中。根據弗若斯特沙利文的資料,該產品爲近五年來全球唯一獲批銷售的腦卒中治療藥物,2020年12月28日,先必新®通過談判進入國家醫保藥品目錄(2020年),該目錄自2021年3月1日起正式實施。

截至2021年6月30日,先必新已售往全國30個省市自治區,覆蓋約1,500家醫療機構。

創新藥研發管線快速進展 多個項目超越預期


我們的研發戰略持續聚焦於三大優勢治療領域,即腫瘤、中樞神經和自身免疫系統,開發產品同時涵蓋小分子化學藥物和大分子生物製劑。

截至2021年6月30日,公司擁有關鍵註冊和III期臨牀試驗研究6項,分別爲:

-  先必新舌下片(缺血性卒中)

-  Trilaciclib(小細胞肺癌/結直腸癌/三陰性乳腺癌)

-  重組人血管內皮抑制素新適應症(胸腹腔積液)

-  賽伐珠單抗(卵巢癌)

先必新舌下片是依達拉奉和右莰醇兩種活性成分組成的固體制劑,可通過舌下給藥發揮抗炎及改善血腦屏障通透性等藥效,從而減輕急性缺血性卒中(AIS)引發的腦神經損傷,並可與先必新®組成序貫療法,利於患者獲得及時和完整療程。同時,舌下片不受醫療場所條件和患者依從性限制,也更適於拓展其他慢性中樞神經系統疾病適應症。

先必新舌下片已於2020年12月獲得CDE同意,由I期臨牀試驗後直接開展III期臨牀研究。2021年6月28日,治療急性缺血性腦卒中III期關鍵性臨牀研究完成首例患者用藥,當月即實現超過70例患者入組。

Trilaciclib爲一款與G1 Therapeutics公司(Nasdaq: GTHX)合作的創新藥。從2020年8月3日雙方合作簽約,到2021年5月25日小細胞肺癌患者III期藥物臨牀試驗完成首例入組,國際研發合作落地執行僅用時9個月。

這款First-in-class創新藥是一種高效、選擇性、可逆的細胞週期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)抑制劑,可通過短暫的阻滯骨髓中造血幹細胞和祖細胞於細胞週期的G1期,從而保護骨髓細胞免受細胞毒性化療的損害。

AG真人电玩藥業董事長、CEO任晉生表示

近兩年的中國生物醫藥行業可謂風雲激盪、機會紛呈。加快藥品審評審批、集中招標採購和醫保目錄週期縮短等三大政策,賦能和利好創新藥業務已成行業共識。

十個月前,在IPO招股書中,我們只能說AG真人电玩主要從事仿製藥業務,我們今天很高興地宣佈:從這期半年報開始,AG真人电玩是一家以創新藥業務爲主導的製藥公司。

今年上半年創新藥業務同比増長56.8%,創新藥收入佔比達到57.6%,當然這主要得益於去年8月上市的腦卒中治療領域的創新藥先必新®。同時,我們的創新藥研發投入持續增加,創新藥在研管線快速豐富,研發項目進展令人振奮,特別是上半年新增5項臨牀III期項目、新增IND獲準7項。

AG真人电玩將秉持“讓患者早日用上更有效藥物”的企業使命,以尚未滿足的巨大臨牀需求爲導向,持續提高人才密度,提高研發和管理效率,把臨牀在研項目的峯值銷售作爲項目決策的重要依據。堅持開放式創新和羣體奮鬥,努力將AG真人电玩建設成贏得客戶認可、讓員工感知到公平和更快成長的創新藥公司。


前瞻性陳述

本新聞稿中提供的信息包含前瞻性陳述,其中涉及許多已知和未知的風險、不確定性和假設。此處包含的前瞻性陳述反映了AG真人电玩藥業截至本新聞稿發佈之日的判斷和觀點。此類前瞻性陳述既不是承諾也不是保證,而是受到各種風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性超出了我們的控制範圍,或可能無法實現,並且可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中的預期結果存在重大差異。我們明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布任何此類聲明的任何更新或修訂,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,以反映我們預期的任何變化或任何此類聲明所依據的事件、條件或情況的任何變化。