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恩沃利單抗聯合賽伐珠單抗治療晚期實體瘤試驗獲批臨牀

發佈時間:2021-07-31

7月29日,AG真人电玩藥業(2096.HK)宣佈,恩沃利單抗聯合賽伐珠單抗用於非小細胞肺癌,肝癌,Non-MSI結直腸癌等晚期實體瘤的臨牀試驗申請已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。

恩沃利單抗是AG真人电玩藥業與思路迪醫藥(3D Medicines Inc.)、康寧傑瑞生物製藥(9966.HK)戰略合作的重組人源化抗程序性死亡配體-1(PD-L1)單域抗體和人免疫球蛋白IgG1 Fc片段的新型融合蛋白。該創新型免疫檢查點抑制劑作爲全球首個進入臨牀開發的皮下注射PD-L1單域抗體,已向NMPA申請上市,相關適應症包括既往標準治療失敗的微衛星不穩定(MSI-H)/錯配修復功能缺陷(dMMR) 晚期結直腸癌、胃癌及其他晚期實體瘤。恩沃利單抗具有常溫下穩定、注射部位限制少、皮下注射給藥便捷等優勢,有利於提高患者的治療依從性和生活質量。

注射用賽伐珠單抗是AG真人电玩藥業與美國Apexigen公司共同研發的創新型血管靶向藥物,爲新一代重組人源化抗血管內皮生長因子(抗VEGF)單克隆抗體,能夠選擇性地與VEGF相結合,阻斷VEGF與受體KDR和Flt-1的結合抑制其生物活性,進一步特異性阻止腫瘤新生血管的生成,從而抑制腫瘤的生長和轉移。臨牀前研究顯示,在多個腫瘤模型中賽伐珠單抗比同劑量下的貝伐珠單抗具有更強的抑瘤效果。賽伐珠單抗已在中國完成治療卵巢癌的I期臨牀試驗,目前正在開展III期臨牀試驗。

此前全球已有大量臨牀證據表明,免疫檢查點製劑聯合用藥,特別是與血管靶向治療的聯合,有可能破解PD-(L)1抗體單藥耐藥的問題,進一步提升療效。本次聯用的臨牀試驗獲批是繼恩沃利單抗今年6月聯合甲磺酸侖伐替尼用於晚期惡性實體瘤獲批臨牀後,在與靶向藥物聯用探索之路上的又一裏程碑。 

期待恩沃利單抗與賽伐珠單抗的強強聯合能夠擦出新的火花,早日爲更多患者帶來臨牀用藥新選擇。

前瞻性陳述

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